RECIST 1.1 Tumour Response

Mga pagsusumite ng pag-apruba ng gamot: ang mga ahensya ng regulasyon (FDA, EMA, PMDA) ay nangangailangan ng pagtatasa ng tugon na nakabatay sa RECIST bilang pangunahing endpoint ng tumor sa karamihan ng mga solidong aplikasyon sa pag-apruba ng gamot sa tumor., na kumakatawan sa isang mahalagang lugar ng aplikasyon para sa Recist Criteria sa mga propesyonal at analytical na konteksto kung saan direktang sinusuportahan ng mga tumpak na kalkulasyon ng pamantayan ng recist ang matalinong paggawa ng desisyon, estratehikong pagpaplano, at pag-optimize ng pagganap

Ang mga pangunahing endpoint ng klinikal na pagsubok: ang rate ng pagtugon sa layunin (ORR = CR + PR na proporsyon) at ang walang pag-unlad na kaligtasan (oras sa unang PD o kamatayan) ay ang pinakakaraniwang mga endpoint ng pagsubok na nakabatay sa RECIST., na kumakatawan sa isang mahalagang lugar ng aplikasyon para sa Recist Criteria sa mga propesyonal at analytical na konteksto kung saan direktang sinusuportahan ng mga tumpak na kalkulasyon ng pamantayan ng recist ang matalinong paggawa ng desisyon, pagpaplano ng estratehikong pagganap, at

Klinikal na kasanayan sa oncology: ang mga oncologist ay gumagamit ng mga pagtatasa ng RECIST sa bawat 2-3 cycle ng CT scan upang matukoy kung magpapatuloy, magbabago, o lumipat ng systemic na paggamot., na kumakatawan sa isang mahalagang lugar ng aplikasyon para sa Recist Criteria sa mga propesyonal at analytical na konteksto kung saan direktang sinusuportahan ng mga tumpak na kalkulasyon ng pamantayan ng recist ang matalinong paggawa ng desisyon, estratehikong pagpaplano, at pag-optimize ng pagganap

Pag-uulat ng radiological: ang mga radiologist sa mga sentro ng espesyalista sa kanser ay nagbibigay ng mga standardized na ulat sa pagsukat ng RECIST para sa mga pulong ng pangkat ng oncology multidisciplinary, na tinitiyak ang pare-parehong interpretasyon., na kumakatawan sa isang mahalagang lugar ng aplikasyon para sa Recist Criteria sa mga propesyonal at analytical na konteksto kung saan direktang sinusuportahan ng mga tumpak na kalkulasyon ng pamantayan ng recist ang matalinong paggawa ng desisyon, estratehikong pagpaplano, at pag-optimize ng pagganap

Pagtatasa ng teknolohiyang pangkalusugan: Ang mga endpoint na nagmula sa RECIST (ORR, PFS) ay ginagamit ng mga katawan ng HTA gaya ng NICE at IQWiG bilang katibayan ng pagiging epektibo ng klinikal kapag sinusuri ang mga bagong gamot sa oncology para sa reimbursement., na kumakatawan sa isang mahalagang lugar ng aplikasyon para sa Recist Criteria sa mga propesyonal at analytical na konteksto kung saan ang mga tumpak na kalkulasyon ng pamantayan ng recist at direktang sumusuporta sa pagpaplanong may kaalaman sa pagganap, pagpapasya sa pag-optimize.

Ano ang RECIST at bakit ito mahalaga?

Ang RECIST (Response Evaluation Criteria sa Solid Tumours) ay ang karaniwang balangkas para sa pagsukat ng tugon ng tumor sa paggamot sa kanser sa imaging. Binibigyang-daan nito ang layunin, maaaring muling gawin na pagtatasa sa iba't ibang pagsubok at sentro, na nagpapahintulot sa mga ahensya ng regulasyon na suriin ang pagiging epektibo ng gamot mula sa data ng pagsubok sa phase II at III na isinumite para sa pag-apruba ng gamot. Ito ay partikular na mahalaga sa konteksto ng mga kalkulasyon ng pamantayan ng recist, kung saan ang katumpakan ay direktang nakakaapekto sa paggawa ng desisyon. Ang mga propesyonal sa maraming industriya ay umaasa sa mga tumpak na pagkalkula ng mga pamantayan ng recist upang mapatunayan ang mga pagpapalagay, i-optimize ang mga proseso, at matiyak ang pagsunod sa mga naaangkop na pamantayan. Ang pag-unawa sa pinagbabatayan na pamamaraan ay nakakatulong sa mga user na bigyang-kahulugan ang mga resulta nang tama at matukoy kung kailan maaaring kailanganin ang karagdagang pagsusuri.

Ano ang pagkakaiba ng RECIST 1.0 at RECIST 1.1?

Ang RECIST 1.1 (2009) ay gumawa ng tatlong pangunahing pagpipino sa orihinal na bersyon ng 2000: (1) maximum na target na lesyon na nabawasan mula 10 hanggang 5 (2 bawat organ); (2) ang pagsukat ng lymph node ay na-standardize sa maikling axis na may 15 mm na eligibility threshold; (3) Ang progresibong sakit ay nangangailangan na ngayon ng parehong ≥20% kamag-anak na pagtaas at ≥5 mm ganap na pagtaas mula sa nadir upang maiwasan ang maling pag-uuri ng PD sa mga pasyente na may napakaliit na mga sugat.

Ilang target na lesyon ang maaaring piliin sa ilalim ng RECIST 1.1?

Ang RECIST 1.1 ay nagbibigay-daan sa maximum na 5 target na lesyon sa kabuuan, na hindi hihigit sa 2 target na lesyon sa bawat organ. Ang mga target na lesyon ay dapat na ang pinakamalaking nasusukat na mga sugat na maaaring tumpak na sundan sa serial imaging. Ang lahat ng natitirang nasusukat at hindi nasusukat na mga sugat ay inuri bilang hindi target na mga sugat. Ito ay partikular na mahalaga sa konteksto ng mga kalkulasyon ng pamantayan ng recist, kung saan ang katumpakan ay direktang nakakaapekto sa paggawa ng desisyon. Ang mga propesyonal sa maraming industriya ay umaasa sa mga tumpak na pagkalkula ng mga pamantayan ng recist upang mapatunayan ang mga pagpapalagay, i-optimize ang mga proseso, at matiyak ang pagsunod sa mga naaangkop na pamantayan. Ang pag-unawa sa pinagbabatayan na pamamaraan ay nakakatulong sa mga user na bigyang-kahulugan ang mga resulta nang tama at matukoy kung kailan maaaring kailanganin ang karagdagang pagsusuri.

Ano ang stable disease (SD)?

Ang stable na sakit ay tinukoy bilang hindi sapat na pag-urong upang maging kuwalipikado bilang PR (≥30% na pagbaba mula sa baseline) o hindi sapat na paglago upang maging PD (≥20% na pagtaas at ≥5 mm na ganap na pagtaas mula sa nadir). Ang SD ay kumakatawan sa isang kategorya ng pagtugon sa pagitan ng benepisyo (PR) at kabiguan (PD) at itinuturing na pagkontrol sa sakit kapag ito ay napanatili.

Ginagamit ba ang RECIST para sa pagtatasa ng immunotherapy?

Ang karaniwang RECIST ay may mga limitasyon sa immunotherapy dahil ang ilang mga pasyente ay nakakaranas ng pseudoprogression - paunang paglaki ng tumor (mula sa immune infiltration) na sinusundan ng pag-urong ng tumor. Ang mga binagong pamantayan (iRECIST, irRC, imRECIST) ay binuo upang makuha ang hindi pangkaraniwang bagay na ito, na nangangailangan ng mga pag-scan ng kumpirmasyon bago ideklara ang totoong PD sa mga pasyente na lumalabas na umuunlad sa mga immune checkpoint inhibitor.

Ano ang ibig sabihin ng bagong sugat sa RECIST?

Sa ilalim ng RECIST 1.1, anumang bagong lesyon na natukoy sa follow-up na imaging na wala sa baseline ay awtomatikong bumubuo ng progresibong sakit (PD), anuman ang nangyayari sa mga dati nang target na lesyon. Kung ang isang bagong sugat ay malabo (hal., masyadong maliit upang matukoy nang maaasahan), ang pagtatasa ay na-flag at nakumpirma sa susunod na naka-iskedyul na pag-scan.

Ang RECIST ay pwede bang gamitin para sa leukemia at lymphoma?

Ang karaniwang RECIST ay idinisenyo para sa mga solidong tumor. Ang Lymphoma ay gumagamit ng Lugano Classification (batay sa FDG-PET at CT), at ang leukemia ay gumagamit ng bone marrow-based na pamantayan sa pagtugon (hal., blast percentage, MRD negativity). Ang RECIST ay hindi napatunayan para sa mga haematological malignancies na ito. Ito ay partikular na mahalaga sa konteksto ng mga kalkulasyon ng pamantayan ng recist, kung saan ang katumpakan ay direktang nakakaapekto sa paggawa ng desisyon. Ang mga propesyonal sa maraming industriya ay umaasa sa mga tumpak na pagkalkula ng mga pamantayan ng recist upang mapatunayan ang mga pagpapalagay, i-optimize ang mga proseso, at matiyak ang pagsunod sa mga naaangkop na pamantayan. Ang pag-unawa sa pinagbabatayan na pamamaraan ay nakakatulong sa mga user na bigyang-kahulugan ang mga resulta nang tama at matukoy kung kailan maaaring kailanganin ang karagdagang pagsusuri.

Ano ang pinakamababang nakikitang laki ng lesyon sa ilalim ng RECIST 1.1?

Ang mga non-nodal target na lesyon ay dapat na may pinakamahabang diameter na hindi bababa sa 10 mm sa CT (o 20 mm sa pamamagitan ng chest X-ray). Ang mga target na lesyon ng lymph node ay dapat na may maikling axis na hindi bababa sa 15 mm. Ang mga sugat na mas maliit sa mga threshold na ito ay inuri bilang hindi nasusukat (hindi target) at tinatasa nang husay. Ito ay partikular na mahalaga sa konteksto ng mga kalkulasyon ng pamantayan ng recist, kung saan ang katumpakan ay direktang nakakaapekto sa paggawa ng desisyon. Ang mga propesyonal sa maraming industriya ay umaasa sa mga tumpak na pagkalkula ng mga pamantayan ng recist upang mapatunayan ang mga pagpapalagay, i-optimize ang mga proseso, at matiyak ang pagsunod sa mga naaangkop na pamantayan. Ang pag-unawa sa pinagbabatayan na pamamaraan ay nakakatulong sa mga user na bigyang-kahulugan ang mga resulta nang tama at matukoy kung kailan maaaring kailanganin ang karagdagang pagsusuri.